Утверждена

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

   Министерства Здравоохранения и

 социального развития

Республики Казахстан от 28.05.2015 г., № 378

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Торговое название  Тагансорбент^®

Международное непатентованное название нет

Лекарственная форма  порошок  1 г

Состав: активное вещество - глина таганская природный минерал натрий-кальций-магниевый монтмориллонит - 1 г.

Описание мелкий порошок от светло-розового до темно-серого цвета, без запаха, слегка вяжущего вкуса.

Фармакологические  свойства

Фармакокинетика

Тагансорбент^® не всасывается, выводится в неизмененном виде.

Тагансорбент^®  имеет большую удельную поверхность (более  800 м²/г), электрокинетический потенциал (отрицательный, положительный заряды), тонкую дисперсность (75%<0.001мм) и обменную емкость по ионам:     

Nа⁺, Са⁺⁺, Мg⁺⁺, К⁺ (способность выводить до 300 мг/г токсических веществ),  pH - 7.2 - 8.0.

При растворении Тагансорбента^® в воде, образуется суспензия с отрицательным зарядом частиц, насыщенных катионами Nа⁺, Са⁺⁺, Мg⁺⁺, К⁺  и  в таком  виде  транспортируется по желудочно-кишечному тракту.

Kатионы Nа⁺ легко проникают из просвета кишечника внутрь клетки. Частички суспензии Тагансорбент^® (натрий-кальций-магниевый монтмориллонита) имеют большие размеры, вследствие чего не проникают и не всасываются в кровеносную систему, а с адсорбированными на своей поверхности бактериями, вирусами и другими токсическими агентами выводятся  из организма c каловыми массами.

Фармакодинамика

Тагансорбент^® - природный минерал натрий-кальций-магниевый монтмориллонит, оказывает адсорбирующее действие. Главная особенность монтмориллонита (активного вещества), обусловленная строением его кристаллической решётки, является способность к адсорбции различных ионов, в основном, катионов, а также к ионному обмену. Удельная поверхность монтмориллонита (до 600-800 м²/г)

обеспечивают значительную ёмкость катионного обмена (80-150 ммоль экв/100 г).

Благодаря высокой дисперсности исходного вещества  Тагансорбента^®,  он попадая  в воду,  набухает и покрывает слизистую оболочку кишечника, обволакивая и защищая ее.

Удельная поверхность Тагансорбента^® адсорбирует токсические вещества биологической и химической природы. Тагансорбент^® образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, повышая, таким образом, гастропротективные свойства, защищая слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) от отрицательного действия ионов Н+, соляной кислоты, желчных кислот, микроорганизмов, их токсинов, радионуклидов, солей тяжелых металлов и других раздражителей.

pH Тагансорбента^® сохраняется  при  разных значениях  рН  желудочно-кишечного тракта и поэтому не вызывает раздражения слизистой оболочки желудка и кишечника.

Вышеперечисленные  параметры Тагансорбента^® позволяют снизить токсическую нагрузку на системы организма и улучшить гемолимфоциркуляцию, стимулирировать системы естественной детоксикации.

При  применении Тагансорбента^® рекомендуется не уменьшать дневную норму потребления жидкости.

Тагансорбент^®  практически  индифферентен  для  организма.

Показания к применению

При монотерапии:

- острая и хроническая диарея

В составе комплексной терапии:

- кишечные инфекции (сальмонеллез, дизентерия, холера)

- гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи)

- пищевые токсикоинфекции (в т.ч. ботулизм)

- заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся изжогой,  метеоризмом и диспепсией

- пищевая и лекарственная аллергия, поллиноз

- экзогенные и эндогенные токсикозы (диффузный и токсический зоб, почечная недостаточность, эндотоксикоз на фоне химио - и лучевой терапии)

- подготовка к рентгенологическим и  ультразвуковым исследованиям

Профилактика отравлений солями тяжелых металлов, свинцовой пылью, ионизирующим излучением и другими вредными агентами для жителей неблагоприятных в экологическом отношении регионов, работников химических предприятий.

Способ применения и дозы

Внутрь

Взрослым:  по 1 г  3 раза в день.

Разводят 1 г порошка в 1/2 стакана воды. При одновременном применении с другими лекарственными препаратами рекомендуется применять Тагансорбент^® за 2 часа до или после приема другого лекарственного препарата.

При тяжелых состояниях возможно увеличение дозы до  9 г  в сутки. В  профилактических  целях - по 2 г  перед сном в  течение месяца 4 раза в год.

Детям: новорожденным  до 1 года - порошок растворяют в 50 мл  воды  и  распределяют  на  4  приема  в  течение  дня.

От 1 года  до  2-х лет по 1 г в 2 приема.

Старше  2 лет по 1 г 2 раза в день.

Длительность  лечения  определяется  лечащим врачом.

Побочные действия

Редко

- запоры, которые проходят при снижении дозы

- вздутие живота

Противопоказания

- кишечная непроходимость

- повышенная чувствительность к препарату

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически – химически несовместимые комбинации не выявлены.

Фармакодинамически – Тагансорбент^® при одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами связывает и выводит их из организма.

Особые указания

Пациент должен обратиться к врачу, если после приема препарата  не происходит улучшения, а  также в случаях, когда боли в животе сопровождаются температурой или рвотой.

Беременность и период лактации  при беременности и в период лактации применяется по показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

не влияет.

Передозировка не выявлена.

Форма выпуска и упаковка  порошок по 1 г в пакеты из фольги кашированной  четырехслойной с печатью и без печати «буфлен».

По 30 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в коробки из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25^ºС вдали от сильно пахнущих и токсических веществ.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения ТОО «Ерлитос», Казахстан

Производитель ТОО «Сорбент», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «Сорбент», Республика Казахстан

г. Усть-Каменогорск,  ул. К.Либкнехта,21

тел/факс: 8 (7232) 252973

e-mail: sorbent_uk@ yahoo.com

www.tagansorbent.com